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產(chǎn)品分類
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一次性使用無(wú)菌手術(shù)刀片采用T10或適用于外科手術(shù)器械的40Cr13材料，根據(jù)尺寸不同分為若干規(guī)格，刀片的表面粗糙度Ra≤0.4μm，切削刃面的表面粗糙度Ra≤0.8μm。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。安裝于手術(shù)刀柄上，供臨床手術(shù)切割軟組織用。
帶線縫合針（醫(yī)用錦綸單絲線）由醫(yī)用縫合針和錦綸（聚酰胺6纖維）單絲線連接而成。縫合針由30Cr13、12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成。產(chǎn)品供外科手術(shù)中對(duì)人體組織縫合、結(jié)扎之用。
可吸收性外科縫線由可吸收性縫線與縫合針組成。按針體橫截面的形狀不同分為圓針、三角針、短刃三角針、鏟型針；按針體的彎曲程度分為1/2弧、3/8弧、5/8弧、半彎針、直針型式；針體的直徑根據(jù)縫合線的規(guī)格配制。用于外科手術(shù)時(shí)對(duì)人體組織的縫合、結(jié)扎。
無(wú)菌手術(shù)刀片采用SK95（SK4）、T10或6Cr13制成。產(chǎn)品安裝于手術(shù)刀柄上，作切割軟組織用。
醫(yī)高可彎曲負(fù)壓輸尿管導(dǎo)引鞘 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由外鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲和負(fù)壓引流器組成，其中導(dǎo)絲和負(fù)壓引流器為選配件。 適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于在泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查及手術(shù)時(shí),建立通道，以便于內(nèi)窺鏡或其他器械進(jìn)入泌尿道。其中測(cè)壓控壓型產(chǎn)品與具有測(cè)壓和控壓功能的灌注吸引設(shè)備配合使用，用于監(jiān)測(cè)腎孟壓力。
輸血/輸液加溫器由主機(jī)、可拆卸電源線、懸掛吊帶、固定夾組成。AM-301-4B0 可配用的管路直徑為3.1-4.0mm,AM-301-5B0可配用的管路直徑為4.1-5.0mm。本產(chǎn)品可以配用市面上已上市的標(biāo)準(zhǔn)輸血/輸液管路，包裝內(nèi)不配置管路，此次申報(bào)產(chǎn)品中不包括一次性使用部件。用于臨床加溫血液和液體至人體正常體溫供患者輸注用。
一次性使用吸引管由普通吸引頭或楊克氏頭（直、彎)和連接管組成，普通吸引頭（或楊克氏吸引頭)和連接管可分別使用。按連接管外徑不同分為 13 種規(guī)格。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，一次性使用。供臨床手術(shù)時(shí)吸引手術(shù)殘液用。
微創(chuàng)穿刺器E?Z Trocar 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品是由外筒、內(nèi)筒及固定軟墊構(gòu)成，各部件材質(zhì)詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 適用范圍/預(yù)期用途 適用于內(nèi)窺鏡下外科手術(shù)時(shí)內(nèi)窺鏡及關(guān)聯(lián)器具引導(dǎo)插入。
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